米、ＲＳＶワクチン承認へ　妊婦に接種、子の肺炎予防

米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は１８日、ファイザーが開発したＲＳウイルスワクチンの承認を支持する意見をまとめた。妊娠２４～３６週の妊婦に１回注射し、抗体を母体から胎児に渡すことで出生後の肺炎や細気管支炎を防ぐ。ＦＤＡが承認を最終判断する。日本では承認申請中。

ＲＳウイルスは２歳までにほぼ全員が感染し、生後６カ月までは重症化の危険性が高い。日本では１歳以下の乳幼児が推定で年１２～１４万人、このウイルスの感染症と診断され、患者の４人に１人は入院が必要になる。

ワクチンはウイルスが細胞に侵入する際に使うＦタンパク質を基に開発した。ウイルスはＡ型とＢ型の２種類があり、製品は両方に対応する。

約７４００人の妊婦を半々に分けてワクチンか偽薬を注射した臨床試験では、偽薬を投与された集団で子ども１１７人が生後半年までに感染し、医療機関を受診。一方、ワクチンを接種した集団では子供の受診は５７人にとどまり、発症が５１・３％抑えられた。重症化は６９・４％抑えられた。（共同）