小林化工3製品自主回収 製造譲渡で品質担保できず

産経ニュース
小林化工本社=福井県あわら市
小林化工本社=福井県あわら市

福井県あわら市のジェネリック医薬品(後発薬)メーカー「小林化工」は4日、感染症治療薬の3製品を自主回収すると発表した。サワイグループホールディングスへの製造部門の譲渡が3月末までに完了し、製品の品質の担保ができないことが理由。出荷時の試験には全て適合しているため、対象品を服用しても健康被害が生じる可能性はないとしている。

3製品はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症に効果のある「バンコマイシン塩酸塩散0・5グラム『MEEK』」など。

小林化工では令和2年12月、爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤が混入していたことが発覚、服用した人に意識障害などの健康被害が発生した。福井県は昨年2月、医薬品医療機器法に基づき、製薬会社への行政処分としては最長となる116日間の業務停止命令を出した。

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